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  • 創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南

    創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南

    為規范創新醫療器械特別審查申請,提高申報資料質量,促進醫療器械創新發展,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)、《創新醫療…

    發布時間:2020/1/3 0:00:00 圍觀:0

  • 廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序 (試行)

    廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序 (試行)

    第一條 為了鼓勵我省醫療器械的研究與創新,促進我省醫療器械新技術的推廣和應用,推動我省醫療器械產業健康發展,根據國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,特制定本程序。第二條 本…

    發布時間:2020/1/3 0:00:00 圍觀:4

  • 廣東省醫療器械優先審批程序申報

    廣東省醫療器械優先審批程序申報

    為鼓勵、引導及規范我省第二類醫療器械優先審批申請,提高申報資料質量,依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序》(試行),特制定本指南。  一、內容要求  (一)廣東省第二類醫療器械優先審批申請表  簡述優先審批…

    發布時間:2020/1/3 0:00:00 圍觀:1

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