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醫療器械
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  • 出口認證,醫療產品FDA認證火爆

    出口認證,醫療產品FDA認證火爆

    疫情有多嚴重?防護服有多緊缺?體育用品生產公司的自我角色轉換告訴你,出口認證,防護外貿訂單的火爆。

    發布時間:2020/4/3 12:01:08 圍觀:279

  • CE認證是什么?怎么辦理出口CE認證

    CE認證是什么?怎么辦理出口CE認證

    CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只…

    發布時間:2020/3/30 14:58:40 圍觀:461

  • 醫療產品防護CE認證辦理

    醫療產品防護CE認證辦理

    隨著疫情對全球的影響,特別是歐美地區,個人防護產品需求供不應求。諸如,醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產品市場需求越來越大,每個國家對相應的產品都有認證要求。

    發布時間:2020/3/30 14:53:58 圍觀:268

  • 一次性口罩CE認證辦理

    一次性口罩CE認證辦理

    口罩CE認證是為了將一次性醫用口罩出口歐盟。CE認證的醫用口罩是一種醫療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的…

    發布時間:2020/3/26 16:19:24 圍觀:269

  • 醫用一次性口罩廠凈化車間的建設

    醫用一次性口罩廠凈化車間的建設

    期,新型冠狀病毒感染肺炎疫情,牽動著國人的敏感神經。在醫護專家不斷呼吁下,人民對口罩認知日漸重視??谡质且环N衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道傳染病流行時,在粉塵…

    發布時間:2020/3/12 16:41:26 圍觀:583

  • 辦理CE認證的必要性

    辦理CE認證的必要性

    CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

    發布時間:2020/3/30 15:00:23 圍觀:439

  • 歐盟CE認證服務

    歐盟CE認證服務

    E Marking (CE 標志)是一種安全認證標志, 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

    發布時間:2020/3/16 11:24:50 圍觀:346

  • 美國醫療器械FDA認證

    美國醫療器械FDA認證

    FDA對醫療器械的監管,是通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的。中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。根據風險等級的不同,FDA將醫療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風險等級最高。

    發布時間:2020/3/16 11:13:49 圍觀:195

  • 國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

    國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

    國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

    發布時間:2020/3/13 10:33:18 圍觀:157

  • 國產境內一類醫療器械注冊流程圖

    國產境內一類醫療器械注冊流程圖

    國產境內一類醫療器械注冊流程圖

    發布時間:2020/3/13 10:31:52 圍觀:124

  • 境外二、三類醫療器械注冊流程圖

    境外二、三類醫療器械注冊流程圖

    境外二、三類醫療器械注冊流程圖

    發布時間:2020/3/13 10:28:21 圍觀:257

  • 境外一類醫療器械注冊流程圖

    境外一類醫療器械注冊流程圖

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    發布時間:2020/3/13 10:26:48 圍觀:234

  • 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

    國家環境保護總局令 第31號放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》已經2005年12月30日國家環境保護總局局務會議審議通過,現予公布,自2006年3月1日起實施。國家環境保護總局局長 周生賢主題詞: 放射性同位素 射線裝置 安全許可 辦…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 圍觀:15

  • 關于發布射線裝置分類辦法的公告

    關于發布射線裝置分類辦法的公告

    索 引 號: 000014672/2006-00261 分類: 環境管理業務信息核與輻射安全管理 發布機關: 國家環??偩? 生成日期: 2006年05月30日 名  稱: 關于發布射線裝置分類辦法的公告 文  號: 公告 2006年 第26號 主 題 詞: 環保 輻射 射線…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 圍觀:9

  • 醫療器械外文資料翻譯

    醫療器械外文資料翻譯

    為確保翻譯的準確性,我們的專業醫療器械翻譯團隊按以下工作程序進行:一、龐大的專業醫療器械翻譯團隊保證各類醫療器械翻譯稿件均由專業人士擔任。二、規范化的醫療器械翻譯流程 。從獲得資料開始到交稿全過程進行質量的全面控制。三、及時組建若干個翻譯小組,分析材料,統一…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 圍觀:8

  • 醫療器械產品工業設計咨詢

    醫療器械產品工業設計咨詢

    工業產品設計起源于德國魏瑪包豪斯大學,它的成立標志著現代設計的誕生,對現代設計的發展產生了深遠的影響。隨著人類社會的發展,工業設計改變了我們的生存狀態和生活方式,工業設計的方法也從手工繪圖發展到了現在的3D建模,現代工業設計滲透著我們的生活。對于醫療器械生產…

    發布時間:2020/2/29 19:21:18 圍觀:8

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